Preventívne stiahnutie lieku LIBTAYO kvôli možnej chybe v balení
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oznámil, že z trhu sa preventívne stiahne jedna šarža lieku LIBTAYO, určeného na liečbu rakoviny. Tento krok bol prijatý na ochranu zdravia pacientov, pričom distribučné spoločnosti zabezpečia stiahnutie šarže číslo 8496700006, ktorej exspirácia je naplánovaná na 31. júla 2027.
Liek sa stiahne iba od distribučných spoločností, čo znamená, že sa nedostal do lekární ani do zdravotníckych zariadení. Pacienti a zdravotnícki pracovníci teda nemusia podniknúť žiadne špeciálne kroky. Cieľom tohto preventívneho opatrenia je znížiť potenciálne riziká a chrániť pacientov.
Dôvod stiahnutia šarže lieku
Dôvodom stiahnutia lieku LIBTAYO je možný problém s uzáverom liekovky. Kontrola odhalila, že uzáver nemusí byť úplne zalisovaný, čo by mohlo ohroziť kvalitu lieku. Tento liek obsahuje liečivo cemiplimab, ktoré patrí medzi monoklonálne protilátky a posilňuje imunitný systém, aby dokázal rozpoznať a napadnúť nádorové bunky. Je určený na liečbu pokročilých foriem rakoviny u dospelých pacientov.
Zabezpečenie liečby pacientov
Pacienti, ktorí potrebujú liečbu týmto liekom, sa nemusia obávať prerušenia v liečbe. Na Slovensku je momentálne dostupná ďalšia šarža lieku, na ktorú sa stiahnutie netýka. Ošetrujúci lekár bude vždy rozhodovať o ďalších krokoch a vhodnosti liečby pre pacientov, čím sa zabezpečí kontinuita ich liečby.
ŠÚKL upozorňuje, že tento preventívny krok je dôležitý na ochranu zdravia pacientov a zabezpečuje, že lieky poskytované pacientom spĺňajú všetky potrebné štandardy kvality a bezpečnosti.
